【观星乐】新冠疫苗共接种约6万名受试者 4个新冠疫苗进入临床三期

【新冠疫苗共接种约6万名受试者】关于新冠疫苗，10月20日，国务院联防联控机制发布会透露了最新进展——

目前，我国的疫苗研发工作总体上是处于领先地位，我们每条技术路线都有进入临床研究阶段的疫苗，已有13个疫苗进入了临床试验。其中，灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验。4个进入III期临床试验阶段的疫苗，总体上进展顺利，截止到目前共计接种了约6万名受试者，未收到严重不良反应的报告。初步显示了良好的安全性。

疫苗研发临床试验分I、II、III期。在上市前，III期临床试验一定要证明能够达到认可的疫苗保护效力标准。一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据，证明疫苗有足够的保护效力，且具备可接受的安全性基础、以及稳定的商业化规模生产质量时，申请人就可以提交疫苗的上市申请。国家药监局将依法依规，特事特办，在第一时间完成疫苗的技术审评，保障安全有效，质量可控的疫苗尽快上市。

目前，全球的数据库中已有近15万条新冠病毒的基因组序列，涵盖全球六大洲113个国家。通过对超过8万条高质量的病毒基因组序列进行比较分析研究，结果表明病毒变异不大，属于正常范围内的变异积累，没有对疫苗研发造成实质性的影响。这是因为：

一是目前国内外疫苗研发的抗原设计，主要是针对新冠病毒的S蛋白。通过对上万条新冠病毒基因组序列进行比较、分析，发现新冠病毒S蛋白的序列相对比较稳定。

二是现有的S蛋白个别位点发生的突变，对抗原结构和免疫原性影响很小。已有试验证明，正在试验中的疫苗能够有效中和发生变异的新冠病毒。